中心遵循中国《药品非临床研究质量管理规范》及国内外相关法规要求,根据SFDA及参照ICH药品非临床研究相关技术指导原则,提供不同种属动物的毒理学研究项目。开展的毒理学研究如下:
用于毒理学研究的动物 中小动物:小鼠、大鼠、豚鼠、兔; 大动物:犬、猴 给药途径 经口:灌胃、胶囊 非肠道:腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、连续输液 其他:鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴道、植入 毒理学研究、 一般毒理学研究 单次给药毒性试验 重复给药毒性试验 剂量探索试验 毒代动力学试验 免疫毒性研究 致癌性研究 安全药理研究 心血管系统(麻醉动物/清醒动物遥测) 中枢神经系统 呼吸系统(麻醉动物/清醒动物遥测) hERG离子通道心脏毒性筛查 发育及生殖毒理学研究 生育力与早期胚胎发育毒性试验 胚胎胎仔发育毒性试验 围产期毒性试验 遗传毒性研究 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 Ames试验 小鼠骨髓微核试验 TK基因突变试验 彗星实验 刺激性、过敏性、溶血性试验 血管刺激试验 肌肉刺激试验 皮肤刺激试验 主动过敏试验 被动过敏试验 体外溶血试验 一致性评价 药品质量一致性评价 一致性评价药学研究 生物等效性研究 与国内多家GCP 机构合作完成临床研究 主要配套仪器设备 全自动心电图分析仪、无创血压计、检眼镜、裂隙灯;流式细胞仪、多功能酶标仪、普通PCR仪、Real-time PCR仪、多因子检测仪;DSI植入式生理信号遥测系统、BIOPAC多导生理仪系统、动物呼吸麻醉监护系统、恒温手术台、检查灯、膜片钳、精子分析仪、恒温箱、大鼠自发活动仪、大鼠转轮仪、大鼠穿梭箱、水迷宫;菌落计数仪;血球分析仪、生化分析仪,凝血分析仪、电解质分析仪、尿液分析仪;质谱仪(SCIEX 6500、SCIEX4000、SCIEX 5600+、Thermo QE)、气相色谱质谱联用仪、大分子分析进样系统CESI(含Nano-LC,Nano离子源)等